Обязательная маркировка лекарственных препаратов в стоматологии и косметологии

Добрый день, дорогие коллеги! Вот и наступил момент, когда суть вопроса ясна в связи с его применением на практике и можно действовать не совершая своих ошибок (основываясь на чужом опыте).

Ниже я освещаю суть по вопросу маркировки на текущий момент:

  1. Можно ли обойтись без регистрации на Честном знаке (далее — ЧЗ, полностью система называется ФГИС МДЛП)? Можно не регистрироваться до тех пор, пока есть запасы необходимых ЛС. Медицинские организации, которые не зарегистрировались на ЧЗ до 29 февраля 2020г., должны зарегистрироваться в течение 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов. Практика показывает, что Росздравнадзор по базе лицензий Вас проверит рано или поздно и пришлет предостережение, в котором обяжет Вас вступить в систему маркировки. Поэтому далее тянуть нет смысла, к тому же все просто — пояснения ниже.
  2. Какие медицинские услуги невозможно оказывать без системы маркировки? Маркировки подлежат только лекарственные средства (проверить можно на сайте Государственный реестр лекарственных средств — http://grls.rosminzdrav.ru) (например анестетики, перекись, хлоргексидин, Ботокс, Ксеомин, Диспорт и тд).  Медицинские изделия не требуют маркировки (в т.ч. готовые шприцы с лидокаином, пломбировочные материалы и пр. и тд). Таким образом в стоматологии никак не обойтись, в косметологии — можно, если не используются вышеперечисленные услуги.
  3. В аптеке можно приобрести необходимые препараты как на физлицо, но нельзя потом использовать в деятельности юрлица. Обнаружат = штраф.
  4. Какие предусмотрены штрафы? По факту поставщик просто не продаст вам препарат и все. Но если завести в клинику препарат с нанесенной маркировкой и не провести его (купить как на физлицо в аптеке) и попасться с этим при проверке (что тоже не очень вероятно), то штраф от 50 тыс. до 200 тыс. р.
  5. Вывод: в маркировку нужно планово входить. Когда сроки годности препаратов (анестетики, аптечки и пр.) истекут, то «отмазаться» от Росздравнадзора будет невозможно.

Что нужно сделать?

  1. Получить усиленную квалифицированную электронную цифровую подпись (стоимость около 1000р), если Вы используете электронный документооборот (спросите бухгалтера), то ЭЦП у Вас уже есть.
  2. Регистрируетесь на сайте Честный Знак.
  3. Выбираете программное обеспечение, с которым будете работать (есть бесплатное приложение от ЧЗ для смартфона). Если у Вас большой оборот, то для программного обеспечения получаете от ЧЗ регистратор выбытия (этот вариант бывает трудоемким при неполадках со спутниковым покрытием- по отзывам не все клиники рекомендуют).
  4. Самый оптимальный вариант для небольших клиник  — используете смартфон со скачанным на него приложением ФАРМА. ПРОСТО от ЧЗ.  
  5. ПРИЕМ лекарственных препаратов: Выбираете «ПРЯМОЙ ПОРЯДОК АКЦЕПТОВАНИЯ» при получении препаратов. Это значит, поставщик за вас все вносит в базу, вы в течение 5 дней с момента фактического получения, подтверждаете приход препаратов. Если у Вас нет сканера и нет смартфона с приложением, то можно все это сделать вручную через личный кабинет на ЧЗ — но не удобно.
  6. ВЫВОД лекарственных препаратов. При выдаче со склада нужно произвести списание через смартфон или регистратор.
  7. Некоторые медицинские информационные системы уже интегрированы с маркировкой.
  8. Списание препаратов (испорченная уже в клинике маркировка и пр.) производится тоже через приложение или сканер с программным обеспечением.

Заключение:

1. Пока у Вас есть «запасы», или запасы у Поставщиков = можно не торопиться. Штрафов за невступление в систему маркировки нет. В худшем вариант придет предостережение от РЗН о необходимости вступить в систему.

2. Вступить в систему просто, бесплатно и быстро. Для минимального оборота достаточно иметь смартфон, на который скачать приложение от ЧЗ и работать.

3. Вступить в маркировку придется абсолютно точно. Когда закончатся Ваши запасы и запас немаркированных препаратов у поставщиков, РЗН при выявлении у Вас маркированного препарата не учтенного по всем правилам, оштрафует от 50 до 200 тыс. руб.

Оставить ответ

Вы можете использовать эти HTML теги и атрибуты: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>